GMPとGLPは、製薬、医療機器、およびバイオテクノロジー業界の専門家が利用できる2つの認定です。一般にCfPIEとして知られているプロフェッショナルイノベーション教育センターは両方の認定を提供しています。認定申請者は、一連のコースを修了し、GMPまたはGLP資格を取得するためにいくつかの試験に合格する必要があります。
GMP認定
現在の優れた製造慣行Certified Professional（cGMP）は、製薬、生物製剤、バイオ医薬品開発および製造業界におけるコンプライアンスを担当する個人を対象としています。認定を受けるには、個人はCfPIEを通じて4つのトレーニングコースを修了する必要があります。 3つのコースは、コンピュータシステムの検証、優れた製造慣行、プロセスの検証、および報告手順などのトピックを含む、コアコースの中から選択する必要があります。最終コースでは、FDAの規制と検査、テクニカルライティング、プロジェクト管理、財務の基本、品質保証監査などのトピックに関する13の選択コースの中から個人が選択できます。各コースを修了すると、申請者は認定資格を取得するためにコース試験に合格する必要があります。
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現在のラボラボプラクティス認定コンプライアンスプロフェッショナル（cGLP）は、ラボ環境におけるコンプライアンスの責任者を対象としています。 GMP認定と同様に、申請者は4つのコースを修了し、各コースの終わりに提供される試験に合格する必要があります。 3つの必須のコアコースは、効果的な実験室安全管理、前臨床試験のための優れた実験室実践（GLP）、および効果的な標準操作手順とその他のプロセス文書の作成です。 4つ目のコースでは、FDA規制、安定性試験、テクニカルライティング、プロジェクト管理、および実験室データの統計分析などのトピックをカバーする7つのコースの中から個人が選択できます。
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苗木によってあなたにもたらされた苗木によってあなたにもたらされたCfPIE認定について
ライフサイエンス業界の規制当局は、GMP、GLP、またはその他のCfPIE認証を要求することがあります。専門家はまた、技能の向上または雇用の拡大の可能性について認定を取得することを選択することもできます。これらの認証プログラムに加えて、CfPIEはバイオテクノロジー、バイオ医薬品、医療機器、医薬品、皮膚および化粧品の分野で、トレーニングおよび専門能力開発コース、ならびにその他の7つの認証を提供しています。
