研究室はもはや研究のためだけのものではありません。企業がラボ施設から利益を得るためのモデルを開発したために、商業環境、薬物スクリーニングおよびヘルスケア関連の試験ラボが過去数十年にわたって全国に出現した。物理、化学、ライフサイエンスの各試験ラボでは、試験を実施する際に非常に高い品質管理基準を維持する必要があります。また、商業ラボでは通常、ラボの品質管理プロセスまたはその他の品質管理プロセスを順守しています。回。
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あなたは研究室品質管理者としての仕事を得るために学士号が必要です。ラボQA / QCのキャリアに興味がある人のための典型的な専攻科目は自然科学、経営学、ヘルスケア管理または品質管理管理を含みます。経営管理または産業管理の修士号を取得すると、マネージャーレベルの品質保証職に就く可能性が高まります。
典型的な認定
ほとんどの雇用主は、GLP、GMP、またはその他の品質管理基準に関する専門知識を証明する1つ以上の専門的資格を持ったラボ管理者を雇うことを好みます。 American Society for Qualityは、品質/組織優秀管理部長認証および医薬品GMPプロフェッショナル認証など、12以上の品質管理関連の認証を授与しています。米国臨床病理学会には研究室管理者のための有名な認定プログラムもあります。
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苗木によってあなたにもたらされた苗木によってあなたにもたらされた品質管理プロセスの実施
ラボ品質管理者の主な責任は、上層管理者によって決定された品質管理プロセスを実行することです。 GLPは、研究室や小規模なテストまたは開発ラボでは一般的ですが、大規模なテストまたは製造施設では、GMP、シックスシグマ、ISO 9000、ISO 15189、またはISO 17025がより一般的です。新しい品質管理プロセスの実施には、管理職と従業員の訓練、および相当量のベースラインと継続的なQCプロセスの文書化が含まれます。
レポートとトレーニングの準備
ラボQCマネージャは通常、QC / QAトレーニングプログラムの設計と実装において部門のマネージャと緊密に連携しています。ほとんどの品質管理トレーニングプログラムは進行中です - 彼らは仕事の説明に基づく包括的なトレーニングから始めて、継続的な教育の要素を含みます。プロセスからのすべての逸脱を含め、QCプロセスの開発と実装に関する事実上すべてを文書化する必要があります。ラボ品質管理者は、QCプロセスの逸脱に関するレポートの作成とレビューにかなりの時間を費やします。大企業では、QC管理者がQC管理の特定の問題領域に関する概要と詳細を提供する四半期および年次レポートを作成することを期待することがよくあります。
