CEマークは、ヨーロッパからの輸入が検討されている製品の70％に必須のマークです。このマークは、このラベルを含むすべての製品の安全性を保証するために欧州連合（EU）が設定した規格のシンボルです。このマークは一般に「ヨーロッパへの貿易パスポート」と呼ばれており、製品にこのマークがある場合は、EUおよび欧州自由貿易協会（EFTA）を構成する28カ国と取引することができます。
$config[code] not foundヨーロッパの正規代理店を雇う。製品のCEマーキングを取得することを希望するすべての人は、ヨーロッパの認定代理店を取得する必要があります。 EUによって設定された認証ガイドラインによると、この人物は欧州連合の承認を得なければならず、医療機器の製造業者になることはできません。この代理人の義務は、何らかの措置を講じる前に製造業者と代理人の間で確立された契約に明確に説明されていなければなりません。製造業者は、採用された代表者の行動に対して単独で責任を負いますので、制限と仕事の概要は早めに確立されるべきです。
製品に対してテストを実行し、製品の構成を評価します。認定担当者は、評価中の製品によって異なる一連のテストを製品に対して実行する必要があります。実行されるテストは、複数の分野の安全性を保証するのに役立ちます。たとえば、製品がおもちゃの場合は、有害化学物質や摂取しやすいものについてテストされます。許可された担当者は、製品に変更を加えることを許可されていません。
あなたが認定を受けたいと思うEUの州の州部門から製品テストのガイドラインと期待が得られるかもしれません。
あなたのEUの選択状態からの認証を申請してください。あるEU加盟国から認証を受けた後は、その製品をEUまたはEFTAに属する国に配布できます。
たとえあなたがいろいろなディストリビューターまたはいろいろな製品を持っていても、あなたはただ1人の公認の代表者を必要とします。この担当者は複数の製品を承認できます。
