臨床試験管理者になる方法

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Anonim

臨床試験管理者になる方法臨床試験管理者は、新薬の開発において重要な役割を担っています。臨床試験管理者が臨床試験に関与するヒト対象の安全性を保証するという事実とは別に、試験自体の結果を検証し、業界標準と比較検討する必要があります。臨床試験管理者になるために必要なものがあるかどうかを調べます。

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化学、生物学、またはその他のライフサイエンスで学士号などの学士号を取得して、臨床試験マネージャーになる準備をしてください。

臨床研究専門家アカデミーによって管理される臨床試験管理者になるためにあなたのポストバカロレア証明書を入手してください。現在の認定ガイドラインは、Academy of Clinical Research ProfessionalsのWebサイト(下記の参考文献を参照)から読むことができます。

臨床試験マネージャーになるためにあなたの認定を得るために少なくとも6つの必須コースと1つの選択科目に登録することを計画してください。必修科目には通常、臨床研究の執筆、サイト管理、統計分析、医薬品開発手順、食品医薬品局によって概説されているような臨床実習の見直しに関する高度なトレーニングが含まれます。

あなたが教育と資格を持っているなら、あなたが臨床試験管理者になる必要があるけれども臨床試験設定の経験が不足しているならば、あなたは観察研究コースに参加することができます。これは、監督下で進行中の臨床試験を観察できるインターンシップに似ています。

あなたのトレーニングコースをいくつかのコンピューターサイエンスコースと組み合わせてください。特に、臨床試験管理者になるには、Oracle Clinicalのような臨床試験管理システム(CTMS)に慣れる必要があります。

あなたの履歴書をアップロードし、臨床研究専門家アカデミーのウェブサイトで臨床試験マネージャーの募集ポジションを閲覧してください(下記の参考文献を参照)。適用したジョブを保存したり、Job Alert機能を使用して、選択した検索条件に基づいて潜在的なジョブに関する情報を電子メールで送信したりすることもできます。

警告

臨床試験管理者はしばしば一人で長時間を要するように要求されることに注意してください。典型的な任務はかなり面倒であり、他の試験管理者が以前の研究では書き留めていなかった複雑なシステムを作り直すことを含むかもしれません。