臨床研究管理者は新薬を開発しそして試験するプログラムを導く。彼らは、倫理的要件および規制要件を遵守しながら、予定通りに予算内で研究プログラムを完成させる責任があります。 National Institutes of Healthによると、臨床研究管理者は科学的知識の急速な成長と科学研究の複雑さとペースの速さから新たな課題に直面しています。
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臨床研究の管理者は、科学または医学の分野で最低限の学士号を取得する必要がありますが、臨床研究の修士号などのより高い学位は、キャリア開発にとって重要な場合があります。一流の科学者チームと研究プロジェクトの管理の経験が不可欠です。
プロジェクト管理
この役割にはプロジェクト管理スキルが不可欠です。臨床研究管理者は、初期の構想から製品開発および臨床試験まで、米国食品医薬品局による承認申請まで、研究プログラムのあらゆる段階を計画する必要があります。彼らは計画通りに予算内に収まるようにプログラムを管理しなければなりません。これは、企業が新製品で市場で最初になることを目指す場合に特に重要です。
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苗木によってあなたにもたらされた苗木によってあなたにもたらされたチーム管理
臨床研究管理者は優れたチームリーダーでなければなりません。彼らはプロジェクトの各段階で必要な人員を決定し、資格のある研究者を募集します。彼らは研究のための基準とガイドラインを設定し、彼らのチームにトレーニングと専門能力開発プログラムへのアクセスを提供します。これらの管理者は、研究およびデータ分析のための方法、機器および手順を開発します。彼らは個々の研究者を指導し、彼らのチームが課題と問題を克服するのを助けるために助言と指導を提供するかもしれません。
コミュニケーション
この仕事にはコミュニケーション能力が不可欠です。臨床研究管理者は、研究スポンサー、資金提供機関、規制当局、製品開発およびマーケティング担当役員、実験室長など、さまざまな利害関係者とコミュニケーションをとることができなければなりません。場合によっては、彼らは臨床研究の発展に貢献するために他の研究室と協力したり他の研究室と知識を共有したりするかもしれません。彼らは、書面による報告、ライブプレゼンテーション、会議論文など、さまざまな形式で研究成果を提示するスキルを持っている必要があります。
コンプライアンス
臨床研究管理者は、臨床研究を管理する倫理的および規制的環境をよく理解している必要があります。彼らは、米国食品医薬品局などの組織の要件の遵守を確実にし、国立衛生研究所などの機関の勧告に従う必要があります。
資金調達
研究機関は製薬会社、政府機関、独立助成機関から資金を得ています。臨床研究管理者は提案を作成し、研究プログラムの重要性について訴訟を提示します。プログラムの間、彼らは彼らのプロジェクトの進行状況について彼らを更新するために資金提供パートナーと連絡を取り合います。
